فهم جديد لمرض السكري
أبحاث علاج السكري — تحدٍّ نحو علاج جذري يتجاوز ضبط مستوى السكر في الدم
حتى اليوم، تركّز علاج مرض السكري بشكل أساسي على خفض مستويات الجلوكوز في الدم. ويُعدّ ضبط سكر الدم من خلال النظام الغذائي، وممارسة الرياضة، والأدوية، والعلاج بالإنسولين أمرًا بالغ الأهمية. ومع ذلك، فإن تحسّن مستوى الجلوكوز في الدم بشكل مؤقت لا يعني دائمًا أن مرض السكري نفسه قد تم التعامل معه من جذوره. ومن بين الأسباب المحتملة لذلك أن العوامل الكامنة التي تُبقي الحالة السكّرية داخل الجسم قد تظل موجودة.
وباعتبارها أحد الأسباب الكامنة المحتملة، نركّز في أبحاثنا على مجموعة فريدة من الخلايا نطلق عليها اسم “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”. وقد تساهم هذه الخلايا في الحفاظ على الحالة السكّرية داخل الجسم. وفي إطار أبحاثنا، ندرس ما إذا كان الجمع بين ضبط مستوى السكر في الدم و5-ALA قد يفتح المجال مستقبلًا أمام علاج أكثر جذرية أو الوصول إلى حالة هَدأة مرضية عميقة للسكري.
لا تدّعي هذه الصفحة أن 5-ALA يعالج مرض السكري. كما أن استخدام 5-ALA في علاج السكري لم يُعتمد حتى الآن كعلاج مصرح به من قِبل FDA، ولم يثبت سريريًا كعلاج شافٍ للسكري في الوقت الحالي. ولا تزال هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث والدراسات السريرية.
ما هو مرض السكري؟
على مدى عقود طويلة، اعتُبر مرض السكري حالة صحية يجب على المصابين بها التعايش معها طوال حياتهم.
ولكن، ماذا لو أصبح من الممكن التعامل مع المرض نفسه من خلال استهداف أسبابه الكامنة؟
اكتشاف الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري ونهج علاجي جديد
مرض السكري هو حالة يبقى فيها مستوى السكر في الدم، المعروف باسم جلوكوز الدم، مرتفعًا بشكل مستمر. وعندما يستمر ارتفاع جلوكوز الدم لفترة طويلة، فقد يشكّل عبئًا على الأوعية الدموية، والأعصاب، والكلى، والعينين، والقلب، وغيرها من الأعضاء، مما قد يؤدي إلى مضاعفات متعددة. وتعتمد علاجات السكري الحالية بشكل رئيسي على إدارة مستوى جلوكوز الدم من خلال النظام الغذائي، وممارسة الرياضة، والأدوية، والإنسولين. ومع ذلك، فرغم أن خفض مستوى جلوكوز الدم أمر بالغ الأهمية، فقد لا يكون كافيًا لإزالة السبب الكامن الحقيقي وراء مرض السكري.
لقد اكتشف فريقنا وجود خلايا غير طبيعية كامنة داخل نخاع العظم. وقد تستمر هذه الخلايا في الحفاظ على الحالة السكّرية داخل الجسم حتى بعد التحكم في مستويات جلوكوز الدم. ونطلق على هذه الخلايا اسم “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”. وبمعنى ما، قد تعمل هذه الخلايا كأنها “عدو خفي” يسمح للسكري بالبقاء داخل الجسم. وقد تُلحق الضرر بالأعضاء بصمت، وتساهم في استمرار مرض السكري ومضاعفاته. وفي العرض البحثي الخاص بـ Biozipcode، تُوصَف الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري أيضًا بأنها خلايا قد تبقى حتى بعد عودة مستويات جلوكوز الدم إلى طبيعتها، وقد تساهم في استمرار السكري ومضاعفاته.
وانطلاقًا من هذا المفهوم، نؤمن بأن علاج السكري يجب ألا يقتصر على خفض مستوى جلوكوز الدم فحسب، بل ينبغي أن يستهدف أيضًا الخلايا التي تسمح للمرض بالاستمرار. وفي الواقع، أفادت دراسة نُشرت عام 2023 بأنه تم الحفاظ على مستويات طبيعية من جلوكوز الدم حتى بعد انتهاء العلاج، وذلك من خلال الاستخدام المؤقت لدواء يُعرف باسم مثبط HDAC بالتزامن مع ضبط جلوكوز الدم باستخدام الإنسولين. ويمثّل ذلك طريقة جديدة لفهم مرض السكري؛ ليس فقط كمرض يرتبط بارتفاع جلوكوز الدم، بل كحالة قد تنطوي على ما يشبه “ذاكرة المرض” المتبقية داخل الخلايا.
5-ALA والخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري
5-ALA هو مركّب يوجد أيضًا بشكل طبيعي داخل جسم الإنسان. ويشارك في عملية إنتاج الطاقة داخل الميتوكوندريا، التي غالبًا ما تُوصف بأنها “محطات الطاقة” داخل الخلية. وفي مرض السكري، يُعتقد أن اضطراب هذا التمثيل الحيوي للطاقة يلعب دورًا مهمًا. وقد أشارت دراسات جمعت بين 5-ALA والحديد إلى تحسّن في مؤشرات HbA1c وبعض المؤشرات المرتبطة بجلوكوز الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
بالإضافة إلى ذلك، قد يمتلك 5-ALA إمكانية تنظيم نشاط الخلايا غير الطبيعية المرتبطة بالخلايا الجذعية للسكري، وقد يعمل بطريقة مشابهة لمثبطات HDAC. وبعبارة أخرى، لا يُعد 5-ALA مجرد مركّب قد يساعد في دعم خفض مستويات جلوكوز الدم، بل يُعد أيضًا مرشحًا مهمًا يستحق المزيد من الدراسة كخيار محتمل قد يساهم في تحقيق تحسّن جوهري في مرض السكري.
تتمثل مهمتنا في تطوير علاجات جديدة لا تكتفي بالحد من الأعراض بشكل مؤقت، بل تسعى إلى تحسين مرض السكري من جذوره. إذا أمكن كبح نشاط الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، أو إزالة هذه الخلايا من الجسم، فقد يفتح ذلك مسارًا جديدًا ليس فقط للسكري، بل أيضًا للمضاعفات الخطيرة التي تؤثر في الكلى، والأوعية الدموية، والأعصاب، والعينين، وغيرها من الأعضاء.
في الوقت الحالي، لا يمكننا التصريح رسميًا بأن 5-ALA قادر على علاج السكري علاجًا شافيًا قبل استكمال الدراسات السريرية اللازمة. ومن المخطط إجراء هذه الدراسات في مواقع مثل بالاو ودولة الإمارات العربية المتحدة. ومع ذلك، فمن خلال الجمع بين أبحاث 5-ALA، والخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، ومثبطات HDAC، فإن هدفنا هو تحويل السكري من “مرض يلازم الإنسان مدى الحياة” إلى “مرض يمكن السعي نحو تحسينه من جذوره.”
ما نعمل عليه حاليًا
إجراء دراسات سريرية تمهيدًا للحصول على موافقة FDA
اختبار تشخيصي لمرض السكري
حتى الآن، اعتمد تشخيص مرض السكري إلى حد كبير على قياس مستويات جلوكوز الدم، ولم يكن هناك اختبار تشخيصي حاسم يحدد السبب الكامن بشكل مباشر. ومع ذلك، ومع اكتشاف “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”، أصبح من الممكن تطوير اختبار تشخيصي مرافق يكشف عن وجود هذه الخلايا في الدم المحيطي. وباستخدام Biozipcode™ الخاص بالخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، قد يتيح هذا الاختبار إمكانية الكشف عنها من قطرة دم واحدة فقط.
علاج مرض السكري
كشفت الأبحاث أن الخلايا الجذعية المكوّنة للدم غير الطبيعية، والتي نطلق عليها اسم “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”، قد تعيق تجدد جزر البنكرياس وتجعل علاج السكري من جذوره أكثر صعوبة. وفي التجارب الحيوانية، نجح الجمع بين الإنسولين ومثبط HDAC في إزالة هذه الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، كما يجري حاليًا التقدم في دراسات سريرية على البشر في دول مختلفة حول العالم.
نحو علاج بأقل قدر ممكن من الآثار الجانبية
نحن نعمل على تطوير نظام مبتكر يُعرف باسم Biozipcode™، وهو مصمّم لإيصال الأدوية إلى خلايا محددة فقط. وباستلهام مفهوم الرموز البريدية اليابانية، تستخدم هذه التقنية تسلسلات مكوّنة من سبعة أحماض أمينية لاستهداف خلايا محددة بدقة. ومن خلال إيصال العوامل العلاجية بدقة إلى الخلايا المقصودة، نهدف إلى تقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن، مع تعظيم الفعالية العلاجية.
إجراء الدراسات السريرية
هناك مراحل متعددة تمتد من البحث الأساسي إلى الدراسات السريرية، ثم إلى الحصول على الموافقات التنظيمية في نهاية المطاف. ولا يتمثل هدفنا في إبقاء هذا العلاج محصورًا ضمن الرعاية الطبية الخاصة مرتفعة التكلفة والمتاحة لعدد محدود من الناس، بل نسعى إلى تقديمه كدواء يمكن أن يكون مشمولًا بالتغطية التأمينية ومتاحًا للناس في مختلف أنحاء العالم.
Biozipcode™
بناء نظام توصيل دوائي من الجيل القادم
نحن نعمل على تطوير نهج علاجي جديد بالكامل باستخدام تقنية Biozipcode، بهدف معالجة مرض السكري ومضاعفاته من جذورها. ومن خلال هذا النهج المبتكر، نسعى إلى تقديم حلّ متقدم في علاج السكري، مصمّم للمساعدة في تحقيق الفعالية العلاجية مع تقليل احتمالية حدوث الآثار الجانبية.
Biozipcode™: نظام توصيل دوائي موجّه
لا تؤثر الأدوية الفموية والحقنية الحالية على الخلايا المستهدفة فقط، بل قد تؤثر أيضًا في العديد من الخلايا الأخرى في مختلف أنحاء الجسم. وقد صُممت تقنية Biozipcode لمعالجة هذه المشكلة من خلال اتباع مفهوم الرموز البريدية اليابانية: أي تخصيص تسلسل فريد مكوّن من سبعة أحماض أمينية لكل نوع من الخلايا المستهدفة.
ومن خلال استخدام 20 حمضًا أمينيًا مختلفًا، يمكن إنشاء ما يصل إلى 1.3 مليار رمز فريد. وعند ربط رمز محدد، تتعرّف عليه الخلايا المستهدفة فقط، بناقل دوائي، يمكن توصيل الأدوية إلى الخلايا المقصودة عبر مجرى الدم أو السائل الدماغي الشوكي.
ويهدف هذا النظام إلى تعزيز الفعالية العلاجية مع تقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن، مع إمكانية توسيع تطبيقاته الطبية في المستقبل.
5-ALA
أصل الحياة
5-ALA، أو حمض 5-أمينوليفولينيك، هو حمض أميني يوجد بصورة طبيعية، ويُعتقد أنه موجود منذ نحو 3.6 مليار سنة. ويلعب دورًا أساسيًا في إنتاج الطاقة داخل الميتوكوندريا لدى الإنسان والنباتات والكائنات الحية الأخرى.
5-ALA وسكر الدم
درست بعض الأبحاث ما إذا كان تناول 5-ALA مع الحديد قد يساعد في خفض مستويات جلوكوز الدم. وفي دراسة استمرت 12 أسبوعًا، أظهر المشاركون الذين كانت لديهم مستويات جلوكوز مرتفعة نسبيًا تحسنًا في مستويات جلوكوز الدم بعد تناول 5-ALA والحديد. وعلى وجه الخصوص، لوحظ تحكم أفضل في جلوكوز الدم لدى المشاركين الذين تناولوا كميات أعلى.
وتشير هذه النتائج إلى أن 5-ALA قد يمتلك إمكانات كنهج جديد للمساعدة في الوقاية من مرض السكري.
يُعد 5-ALA مادة أساسية في إنتاج “الهيم”، الذي يؤدي وظائف مهمة داخل الميتوكوندريا. ولا يقتصر دور الهيم على الهيموغلوبين في الدم فحسب، بل يدخل أيضًا في سلسلة نقل الإلكترونات داخل الميتوكوندريا. وبعبارة أخرى، تتم دراسة 5-ALA كمركّب مرتبط بوظائف الميتوكوندريا، واستقلاب الجلوكوز، والإجهاد التأكسدي، وتنظيم الالتهاب.
الفرق بين NMN و5-ALA
“مفتاح” ينشّط الميتوكوندريا و“مادة أساسية” لإنتاج الطاقة
يحظى كلّ من NMN و5-ALA باهتمام متزايد باعتبارهما مركّبين مرتبطين بـ“الطاقة الخلوية” و“الميتوكوندريا”. ومع ذلك، فإن طريقة عمل كل منهما تختلف بشكل كبير. يُعرف NMN بأنه طليعة تساعد على زيادة NAD+، وهي مادة تشارك في استقلاب الطاقة وإصلاح الخلايا. وبعبارة مبسطة، يعمل NMN بشكل أقرب إلى “مفتاح” أو “منظّم” يساعد الميتوكوندريا على أداء وظائفها بصورة أكثر نشاطًا.
أما 5-ALA، فهو مادة تُستخدم في إنتاج “الهيم”، وهو مركّب مهم تحتاجه الميتوكوندريا لتوليد الطاقة. ولا يقتصر دور الهيم على نقل الأكسجين داخل الجسم فحسب، بل يشارك أيضًا في الآليات الداخلية للميتوكوندريا المسؤولة عن إنتاج الطاقة. وبعبارة أخرى، وبدلًا من مجرد تحفيز الميتوكوندريا، يمكن تشبيه 5-ALA بـ“المادة الخام للوقود” التي تحتاجها الميتوكوندريا لإنتاج الطاقة فعليًا.
ولتبسيط الفكرة، يمكن تشبيه NMN بالميكانيكي الذي يضبط محرّك السيارة ليعمل بكفاءة أفضل، بينما يرتبط 5-ALA بإنتاج الوقود الذي يمدّ هذا المحرّك بالطاقة. وكلاهما مرتبط بالصحة والتمثيل الغذائي، لكن في سياق السكري وضبط جلوكوز الدم، يمكن شرح 5-ALA كمركّب يدعم استقلاب الجلوكوز بصورة أكثر مباشرة، لأنه يشارك في عملية إنتاج الطاقة داخل الميتوكوندريا نفسها.
5-ALA: مركّب أساسي مرتبط بالطاقة ويدعم الميتوكوندريا
5-ALA هو مركّب يوجد أيضًا بصورة طبيعية داخل جسم الإنسان، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بوظائف الميتوكوندريا داخل الخلايا. وغالبًا ما توصف الميتوكوندريا بأنها “محطات الطاقة” في الخلية، لأنها تحوّل العناصر الغذائية القادمة من الطعام إلى طاقة. وبما أن 5-ALA يشارك في هذا النظام المسؤول عن إنتاج الطاقة، يُعتقد أنه مرتبط بالعديد من وظائف الجسم، بما في ذلك استقلاب الجلوكوز، والإرهاق، والأداء البدني، ودرجة حرارة الجسم، ووظائف العضلات، وصحة الجلد، والشعر. وقد تناولت أوراق بحثية وعروض أكاديمية دراسات في مجالات واسعة، تشمل تحسين وظائف الميتوكوندريا، وزيادة استهلاك الأكسجين، ورفع درجة حرارة الجسم، وتحسين الأداء البدني، والتعب، والساركوبينيا، وصحة الجلد، ونمو الشعر، والتأثيرات المضادة للالتهاب.
وفيما يتعلق بمرض السكري، أفادت دراسات سريرية استخدمت 5-ALA مع SFC، وهو مكوّن يحتوي على الحديد، بحدوث تحسّن في جلوكوز الدم الصائم، والألبومين السكري، ونتائج اختبار تحمل الجلوكوز الفموي، وHbA1c. وبعبارة أخرى، لا يُعد 5-ALA مجرد مركّب “يعزز الطاقة”. بل قد يدعم طريقة استخدام الجسم للجلوكوز وإدارة استقلاب الطاقة من خلال الميتوكوندريا. ونظرًا إلى أن السكري لا يرتبط فقط بمستوى جلوكوز الدم، بل يتعلق أيضًا بخلل أوسع في التوازن الأيضي داخل الجسم، فإن 5-ALA يحظى باهتمام متزايد كنهج داعم محتمل في مجال السكري.
بالإضافة إلى ذلك، تتم دراسة 5-ALA ليس فقط في مجال السكري، بل أيضًا في مجالات عديدة أخرى، بما في ذلك التعب المزمن، والأداء البدني، والساركوبينيا، وصحة الجلد، ونمو الشعر، والأمراض المعدية، والجهاز العصبي المركزي، والأمراض النادرة، وتشخيص السرطان. ويرجع ذلك إلى أن 5-ALA لا يبدو أنه يعمل على عرض محدد واحد فقط، بل يرتبط بأساس وظائف الجسم: إنتاج الطاقة داخل الخلايا ووظائف الميتوكوندريا. ومع ذلك، لم يتم إثبات فعاليته لجميع الأمراض.
في الوقت الحالي، تُجري شركات وجامعات ومؤسسات بحثية مختلفة دراسات سريرية حول 5-ALA. والطريقة الواضحة والمتوازنة لشرح 5-ALA هي أنه “مركّب يمتلك إمكانية التطبيق في مجالات طبية وصحية متعددة من خلال دعم استقلاب الطاقة الأساسي في الجسم.” وهذا التفسير سهل الفهم ويساعد على تجنّب سوء الفهم.
الأسئلة الشائعة حول 5-ALA وأبحاث العلاج الجذري لمرض السكري
إلى المتعاونين والداعمين الراغبين في دفع الأبحاث، والدراسات السريرية، والتطبيق العملي في العالم الحقيقي معًا
لا يمكن إنجاز هذه المبادرة من خلال مبيعات المكملات الغذائية وحدها. فمن أجل المضي قدمًا في الدراسات السريرية، وتطوير المؤشرات الحيوية، والتصنيع، والحصول على الموافقات التنظيمية، والتوسع الدولي، والتطبيق الطبي العملي، نحتاج إلى تعاون الشركات، والمستثمرين، والمؤسسات الطبية، والمنظمات البحثية، والداعمين.
تطوير اختبار للكشف عن الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري
نهدف إلى تطوير اختبارات للمؤشرات الحيوية واختبارات تشخيصية مرافقة يمكنها تقييم حالة مرض السكري، ومخاطر عودته، والاستجابة للعلاج بصورة أعمق، وذلك باستخدام أساليب مثل فحوصات الدم.
ما هي الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري؟
غالبًا ما يُفهم مرض السكري على أنه مرض يرتبط بارتفاع مستوى جلوكوز الدم. ومع ذلك، نرى أن طبيعته الحقيقية لا يمكن تفسيرها من خلال مستويات جلوكوز الدم وحدها. فحتى عندما يتحسّن جلوكوز الدم بشكل مؤقت، قد تستمر المضاعفات في التقدّم، أو قد تتدهور الحالة المرضية مرة أخرى. ومن بين الأسباب المحتملة لذلك وجود خلايا غير طبيعية تبقى داخل الجسم.
في أبحاثنا، حدّدنا خلايا غير طبيعية مشتقة من نخاع العظم ضمن جزء الخلايا الجذعية المكوّنة للدم، وقد تكون مرتبطة بمرض السكري ومضاعفاته. ونشير إلى هذه الخلايا باسم “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”. وقد تبقى هذه الخلايا داخل الجسم كما لو أنها تحتفظ بذاكرة الحالة السكّرية، وقد تؤثر في أنظمة تجدد الأوعية الدموية والأعضاء.
ومن خلال فهم هذه الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري بشكل أعمق، وتطوير طرق للكشف عنها في المستقبل، نأمل في فتح الطريق أمام شكل جديد من الطب يقيّم مرض السكري ليس فقط كاضطراب في جلوكوز الدم، بل من مستوى أقرب إلى جذور العملية المرضية.
قراءة الحالة المرضية الأعمق للسكري من خلال الدم
من أجل الكشف عن الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، أو الخلايا غير الطبيعية المشتقة من نخاع العظم، بطريقة أسهل، نعمل على تطوير تقنية اختبار تعتمد على Biozipcode™. وتُعد Biozipcode™ تقنية للتعرّف على الخلايا تستخدم ببتيدات مكوّنة من 7 أحماض أمينية ترتبط بخلايا أو أنسجة محددة. وقد تُستخدم كواسم يساعد على تحديد الخلايا غير الطبيعية المرتبطة بمرض السكري.
في المستقبل، وبالتعاون مع المؤسسات الطبية، نرغب في مقارنة عينات الدم المحيطي من أشخاص مصابين بالسكري وأفراد أصحاء، وتحديد مجموعات الخلايا المرتبطة التي تظهر بشكل مميز لدى مرضى السكري. ثم نهدف إلى تأسيس ذلك كـ اختبار مخصص للاستخدام البحثي يمكن قياسه كمّيًا باستخدام أساليب مثل قياس التدفق الخلوي وFACS، وتطويره لاحقًا إلى نظام قياس يمكنه تقييم وجود وتغيّرات الخلايا الشبيهة بالخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري بصورة موضوعية.
وإذا تم ترسيخ هذه التقنية الاختبارية، فقد يصبح من الممكن تقييم حالة السكري، وخطر تطور المضاعفات، وخطر عودة المرض، والاستجابة للعلاج بمستوى أعمق. وفي المستقبل، قد يتم تطويرها أيضًا إلى اختبار داعم يساعد في تحديد ما إذا كان السكري قد تحسّن أو دخل في حالة هَدأة، وكذلك إلى اختبار تشخيصي مرافق يُستخدم بالتزامن مع النهج العلاجية.
اختبار تشخيصي جديد لمرض السكري
بعد ترسيخ نظام القياس كاختبار مخصص للاستخدام البحثي، نهدف إلى تطبيقه في صورة اختبار بسيط باستخدام تقنيات مثل شريحة التقاط Biozipcode™ وقارئ مدمج صغير الحجم. ويتمثل الهدف في جعل الاختبار ممكنًا باستخدام كمية صغيرة من الدم، وربما في المستقبل باستخدام قطرة دم واحدة فقط. وإذا أمكن تطويره إلى اختبار يسهل استخدامه في المؤسسات الطبية ومراكز الفحوصات الصحية، على غرار اختبارات الفيروسات الشائعة، فقد يصبح بوابة جديدة لتقييم مرض السكري في مرحلة أبكر وبمستوى أعمق.
في هذا المجال، نسعى إلى التعاون مع شركات تطوير اختبارات التشخيص، وشركات المختبرات السريرية، وشركات تطوير المؤشرات الحيوية، ومصنّعي أجهزة التشخيص خارج الجسم، والمؤسسات الطبية، ومراكز الفحوصات الصحية، وشركات تحليل البيانات والتشخيص بالذكاء الاصطناعي، إضافة إلى الشركاء القادرين على دعم الحصول على الموافقات التنظيمية لاختبارات التشخيص في مختلف البلدان. ولتحويل اكتشاف في مرحلة البحث إلى اختبار يمكن استخدامه في البيئات الطبية الفعلية، هناك حاجة إلى خبرات متعددة، تشمل جمع العينات، وتوحيد نظام القياس، وتحليل البيانات السريرية، والتصنيع، وضبط الجودة، والحصول على الموافقات التنظيمية.
إذا أمكن ترسيخ تقنية للكشف عن الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، فقد تصبح منصة مهمة ليس فقط لعلاج السكري، بل أيضًا للتنبؤ بالمضاعفات، وتقييم خطر عودة المرض، وقياس الاستجابة للعلاج، ودعم الطب الشخصي. ونرى أن هذه التقنية الاختبارية تمثل خطوة مهمة نحو فهم السكري بصورة أعمق، وربط هذا الفهم بعلاجات جذرية مستقبلية.
*يرجى التواصل معنا للحصول على تفاصيل حول حالة التطوير الحالية.
ترخيص التقنيات الحاصلة على براءات اختراع والمتعلقة بالعلاج الجذري لمرض السكري وتطويرها بشكل مشترك
إيصال التقنيات الحاصلة على براءات اختراع، والهادفة إلى العلاج الجذري لمرض السكري، إلى البيئات الطبية في مختلف أنحاء العالم.
من “ضبط جلوكوز الدم” إلى علاج يستهدف السبب الكامن
لقد أجرينا أبحاثنا انطلاقًا من رؤية مفادها أن مرض السكري لا ينبغي أن يُفهم فقط باعتباره حالة من ارتفاع جلوكوز الدم أو ضعف التحكم فيه. وبدلًا من ذلك، نركّز على الاضطرابات الخلوية الأعمق الكامنة وراء المرض، ولا سيما وجود خلايا غير طبيعية مشتقة من نخاع العظم نطلق عليها اسم “الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري”. وقد تطورت علاجات السكري التقليدية بشكل رئيسي حول خفض مستوى جلوكوز الدم. ومع ذلك، إذا أمكن تحديد الخلايا التي تساهم في الحفاظ على الحالة السكّرية والسيطرة عليها، فقد يفتح ذلك الطريق أمام شكل أكثر جذرية من العلاج.
واستنادًا إلى هذا المفهوم، تمتلك شركة Biozipcode Inc.، وقدّمت، وتعمل على تطوير طلبات في المرحلة الوطنية لعدة براءات اختراع دولية متعلقة بالعلاج الجذري وتشخيص مرض السكري. وتشمل هذه التقنيات مجالات مثل “علاج السكري من خلال استهداف الخلايا الجذعية غير الطبيعية”، و“علاج السكري باستخدام عوامل هجرة الخلايا الجذعية”، و“طرق وعوامل جديدة لعلاج السكري ومضاعفاته وتشخيصها والكشف عنها”، و“طرق أو عوامل علاجية لعلاج السكري ومضاعفاته باستخدام معدّلات HDAC”.
وقد تُطبّق هذه الملكيات الفكرية في أشكال متعددة، بما في ذلك الأدوية، والتشخيصات، والتشخيصات المرافقة، والعلاجات الموجّهة إلى الخلايا، واختبارات المؤشرات الحيوية. ولا نهدف فقط إلى الاحتفاظ ببراءات الاختراع، بل نسعى إلى ربط نتائج أبحاثنا بالممارسة الطبية الفعلية من خلال التطوير المشترك مع شركات الأدوية، ومشاريع التكنولوجيا الحيوية، وشركات التشخيص، ومصنّعي الأجهزة الطبية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية CRO، والشركاء ذوي الخبرة القوية في الشؤون التنظيمية وعمليات الحصول على الموافقات.
الترخيص حسب كل دولة ومنطقة، والشراكات اللازمة للحصول على الموافقات التنظيمية
يُعد مرض السكري تحديًا عالميًا، إلا أن أنظمة الرعاية الصحية، واللوائح الدوائية، وأنظمة التأمين، وإجراءات الدراسات السريرية تختلف اختلافًا كبيرًا من دولة إلى أخرى. ولهذا السبب، نحن مستعدون للمضي في ترخيص براءات الاختراع والتطوير المشترك بطرق مصممة بما يتناسب مع كل دولة ومنطقة، بدلًا من حصر جهودنا في سوق واحد فقط.
فعلى سبيل المثال، يتطلب الحصول على الموافقات التنظيمية مسارات مختلفة بحسب الجهة المختصة، مثل PMDA في اليابان، وFDA في الولايات المتحدة، وEMA في أوروبا، إضافة إلى الجهات التنظيمية المعنية في الدول الأخرى. ونرحّب بالتعاون مع الشركات، والمؤسسات الطبية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية CRO، وشركات الاستشارات التنظيمية، وشركاء الأعمال القادرين على دعم هذه العمليات محليًا والمساهمة في إدخال هذه التقنيات إلى الاستخدام العملي في كل سوق. كما أننا منفتحون على أشكال مرنة من التعاون، بما في ذلك التراخيص الحصرية حسب الدولة أو المنطقة، واتفاقيات التطوير المشترك، وشراكات الدراسات السريرية، وشراكات التسويق أو التطبيق العملي.
هدفنا ليس أن يبقى هذا المفهوم العلاجي الجديد لمرض السكري داخل المختبر. فمن خلال الجمع بين الخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، وتنظيم HDAC، و5-ALA، وتقنية Biozipcode™، نهدف إلى تقديم إمكانية جديدة إلى البيئات الطبية حول العالم، تختلف عن العلاجات التقليدية التي تتمحور أساسًا حول ضبط جلوكوز الدم. ولتحقيق ذلك، نبحث عن شركاء يمكنهم العمل معنا عبر مجالات التقنية، والتمويل، والاستراتيجية التنظيمية، والتطوير السريري، والتصنيع، والتسويق التجاري.
قائمة براءات الاختراع
علاج السكري من خلال استهداف الخلايا الجذعية غير الطبيعية
رقم الطلب الدولي: PCT/JP2020/039044
تاريخ الإيداع الدولي: 16.10.2020
علاج السكري باستخدام عامل هجرة الخلايا الجذعية
رقم الطلب الدولي: PCT/JP2020/039045
تاريخ الإيداع الدولي: 16.10.2020
طريقة وعامل جديدان لعلاج السكري ومضاعفاته وتشخيصها والكشف عنها
رقم الطلب الدولي: PCT/JP2022/008036
تاريخ الإيداع الدولي: 25.02.2022
طريقة أو عامل علاجي باستخدام منظّم HDAC لعلاج السكري ومضاعفاته
رقم الطلب الدولي: PCT/JP2022/040140
تاريخ الإيداع الدولي: 27.10.2022
التعاون في مجال السياحة العلاجية الراقية والتطبيق الطبي الدولي
أصبح مرض السكري تحديًا خطيرًا في مختلف أنحاء العالم. وفي مناطق مثل الشرق الأوسط، وآسيا، والمحيط الهادئ، تتزايد الحاجة إلى نماذج طبية جديدة للتعامل مع مرض السكري ومضاعفاته.
من خلال شبكة طبية دولية قد تشمل بالاو، واليابان، ودولة الإمارات العربية المتحدة، ومناطق أخرى، نهدف إلى تطبيق خدمات طبية جديدة تجمع بين الأبحاث المتعلقة بالعلاج الجذري للسكري، والطب الوقائي، واختبارات المؤشرات الحيوية، والبرامج المرتبطة بـ 5-ALA، والنهج القائمة على الطب التجديدي.
في هذا المجال، نرحّب بالتعاون مع شركاء مثل:
- العيادات الطبية المتقدمة
- مقدّمي خدمات السياحة العلاجية للأفراد ذوي الملاءة المالية العالية
- مراكز الفحوصات الصحية والطب الوقائي
- عيادات الطب التجديدي
- منسقي الخدمات الطبية الدولية
- الفنادق والمنتجعات ومرافق العافية
- شركاء التطبيق الطبي في بالاو، ودولة الإمارات، واليابان، ومناطق أخرى
- المؤسسات الطبية القادرة على استقبال المرضى الدوليين
في المستقبل، لا يتمثل هدفنا في بيع المكملات الغذائية فحسب. بل نهدف إلى بناء نموذج موثوق للتطبيق الطبي العملي يجمع بين الاختبارات، وتقييم الأطباء، والإرشاد المتعلق بنمط الحياة، والأبحاث السريرية، والرعاية والمتابعة المستمرة.
الشركات الداعمة للتمويل الجماعي ومبيعات التوكنات
لا يمكن إنجاز الأبحاث الهادفة إلى العلاج الجذري لمرض السكري خلال فترة قصيرة. فمن أجل الانتقال من البحث الأساسي إلى تطوير المؤشرات الحيوية، والدراسات السريرية، والعمل التنظيمي، والتوسع الدولي، يُعد توفير تمويل طويل الأمد ومستمر أمرًا ضروريًا.
بناء منظومة للبحث والتطبيق الطبي من خلال GDT
تهدف GDT والمشاريع المرتبطة بها إلى المساعدة في بناء منظومة تدعم أبحاث العلاج الجذري للسكري، وتطوير المؤشرات الحيوية للخلايا الجذعية المرتبطة بالسكري، والأبحاث السريرية المتعلقة بـ 5-ALA، والسياحة العلاجية، والتطبيق المجتمعي المستقبلي للتشخيصات والعلاجات.
في هذا المجال، نرحّب بالتعاون مع مشغّلي منصات التمويل الجماعي، وشركات Web3 والتوكنات، ومقدّمي خدمات KYC/AML، وشركات الدفع والمحافظ الرقمية، وشركات التسويق الدولي، ووكالات العلاقات العامة، والشركاء القادرين على دعم التواصل متعدد اللغات. ونهدف إلى بناء نظام يقدّم معلومات دقيقة للداعمين حول العالم، مع إيلاء أهمية كبيرة للشفافية والامتثال القانوني بما يتناسب مع المجالات الطبية والبحثية.
لا تضمن التوكنات والتمويل الجماعي أي أرباح استثمارية أو عوائد مالية. بل يُقصد بها أن تكون طرقًا جديدة للمشاركة في دعم الأبحاث والتطبيق العملي في العالم الحقيقي، بهدف التقدم نحو العلاج الجذري للسكري، وذلك ضمن أطر مناسبة من القواعد والامتثال.
شركاء الإحالة في التمويل الجماعي
نبحث عن شركاء إحالة يشاركوننا الالتزام بدعم أبحاث العلاج الجذري للسكري والبحث والتطوير المرتبط بـ 5-ALA، ويمكنهم المساعدة في إيصال المعلومات المتعلقة بالتمويل الجماعي. ونرحّب بالتعاون مع الشركات، ومشغّلي وسائل الإعلام، والمؤثرين، ومديري المجتمعات المهتمين بمجالات الطب، والرعاية الصحية، والطب الوقائي، والأغذية الصحية، ودعم المرضى، والعافية، ممن يمكنهم التعريف بهذه المبادرة بطريقة موثوقة ومسؤولة.
لا يُعد التمويل الجماعي مجرد وسيلة لبيع المنتجات. بل هو آلية لدفع الأبحاث والتطبيق المجتمعي الهادف إلى العلاج الجذري للسكري إلى الأمام، بالتعاون مع عدد كبير من الداعمين. وبالنسبة لشركاء الإحالة، ندرس أيضًا نموذج تعاون بأسلوب الشراكة التسويقية بالعمولة استنادًا إلى تعريف الداعمين بالمبادرة، مع مراعاة كاملة للقوانين، ولوائح الإعلان، وأصول التواصل الطبي المناسب.
ومع ذلك، لا يمكننا تقديم ادعاءات قاطعة بشأن التأثيرات الطبية لـ 5-ALA أو الأبحاث المرتبطة به، ولا يمكننا التصريح بأن السكري سيُشفى بشكل مؤكد. نحن نبحث عن شركاء يمكنهم العمل معنا على إيصال هذه المبادرة بقدر عالٍ من الصدق، والشفافية، والتركيز الواضح على دعم البحث والتطبيق المجتمعي.
شركاء الإحالة في مبيعات التوكنات
تهدف GDT إلى دعم تطوير منظومة مخصصة للتطبيق المجتمعي طويل الأمد لأبحاث السكري والتطبيقات الطبية المستقبلية. ونحن نبحث عن شركاء إحالة يشاركوننا هذه الرؤية ويمكنهم المساعدة في إيصال المعلومات المتعلقة بمبيعات التوكنات.
نرحّب بالتعاون مع الشركات والشركاء العاملين في مجالات Web3، والتوكنات، ومجتمعات المستثمرين الدولية، والطب والرعاية الصحية، والتسويق العالمي، وشبكات قادة الرأي KOL، والإعلام، وإدارة المجتمعات. ونبحث عن شركاء قادرين على شرح هدف GDT وأهميته المجتمعية بشكل صحيح، مع احترام القوانين واللوائح في كل دولة ومنطقة، بما في ذلك متطلبات KYC/AML ولوائح الإعلان.
وبالنسبة لإحالات مبيعات التوكنات، ندرس أيضًا نموذج تعاون بأسلوب الشراكة التسويقية بالعمولة استنادًا إلى إحالة المشاركين. ومع ذلك، فإننا لا نقدّم أي تصريحات تضمن تحقيق أرباح استثمارية، أو ارتفاعًا في السعر، أو عوائد مستقبلية. GDT ليست مجرد عملية بيع توكنات، بل هي مشروع طويل الأمد لدعم أبحاث السكري والتطبيق الطبي العملي. ونرحّب بالاستفسارات من الشركات، والمؤسسات الإعلامية، وشركاء المجتمعات الذين يفهمون هذا الهدف ويمكنهم المساعدة في توسيع المشروع بطريقة موثوقة ومسؤولة.
* لا يتم تنفيذ هذا البرنامج في اليابان.
التبرعات والدعم البحثي من المؤسسات، والشركات، والداعمين الأفراد
تُعد الأبحاث الهادفة إلى العلاج الجذري لمرض السكري مهمة ينبغي أن يدعمها المرضى، والعائلات، والمتخصصون في الرعاية الصحية، والشركات، والمؤسسات، والداعمون الذين يهتمون بالأثر المجتمعي.
يصيب مرض السكري عددًا كبيرًا من الناس في مختلف أنحاء العالم. كما أن مضاعفاته، بما في ذلك فقدان البصر، والفشل الكلوي، واعتلال الأعصاب، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وضعف التئام الجروح، تفرض عبئًا ثقيلًا ليس فقط على المرضى أنفسهم، بل أيضًا على أسرهم والمجتمع.
نحن نعمل على مواجهة هذا التحدي من خلال متابعة أبحاث تتجاوز إدارة مستوى جلوكوز الدم، وتركّز على الأسباب الكامنة لمرض السكري.
وللمضي قدمًا في هذا البحث، نرحّب بالدعم في الأشكال التالية:
- منح بحثية من المؤسسات الخيرية والبحثية
- دعم المسؤولية المجتمعية والمساهمات الاجتماعية من الشركات
- تمويل بحثي مشترك من شركات الطب والرعاية الصحية
- تبرعات من الداعمين الأفراد وأصحاب المبادرات الخيرية
- التعاون مع منظمات دعم مرضى السكري
- دعم البحث المشترك مع الجامعات والمؤسسات البحثية
- منح وتبرعات ورعايات لدعم التوسع الدولي
سيُستخدم الدعم الذي يتم تلقيه في الأبحاث السريرية، وتطوير المؤشرات الحيوية، وتأسيس تقنيات الاختبار، والعمل التنظيمي، والبحث الدولي المشترك، وتطوير نماذج طبية يمكن أن تصل إلى المرضى.
نؤمن بأن الأبحاث التي تمتلك القدرة على تغيير مستقبل مرض السكري لا ينبغي أن يدعمها الباحثون وحدهم، بل المجتمع بأكمله.
الأدوار والمسؤوليات
لا يمكن إنجاز التطبيق المجتمعي لأبحاثنا من خلال مؤسسة واحدة فقط. وسيكون تعاونكم ودعمكم جزءًا مهمًا من تحويل هذه الرؤية إلى واقع ممكن.
Biozipcode, Inc. البحث والتطوير / التطبيق المجتمعي
تهدف Biozipcode, Inc. إلى تحقيق علاج جذري لمرض السكري من خلال الاستفادة من 5-ALA، ومثبطات HDAC، والمؤشرات الحيوية. وبدءًا من الدراسات السريرية في بالاو، تخطط الشركة للتوسع نحو الحصول على الموافقات التنظيمية في اليابان، ودولة الإمارات العربية المتحدة، والولايات المتحدة.
Department of Biocommunication Development, Kyoto University البحث والتطوير
بقيادة البروفيسور Hideto Kojima، يتخصص هذا القسم في تطوير علاجات الطب التجديدي لمرض السكري، والسرطان، وأمراض المناعة الذاتية، وفشل الأعضاء.
Global Development Token جمع التمويل / التطبيق المجتمعي
تصدر شركة Auring Inc. المسجلة في جزر فيرجن البريطانية BVI كلًا من Global Development Token، أو GDT، وPalau Development Token، أو PWDT، ويتم تشغيل هذه المبادرات من قبل Biozipcode Group. وقد صُممت هذه المبادرات لدعم أبحاث العلاج الجذري للسكري، والسياحة العلاجية، والابتكار العالمي في مجال الرعاية الصحية.
KIYAN MEDICAL Co., Ltd. جمع التمويل
تأسست KIYAN MEDICAL Co., Ltd. في أكتوبر 2023 كمنظمة تعمل على تعزيز أبحاث اكتشاف الأدوية والتطبيق السريري بصورة متكاملة. وتُعد الشركة جزءًا من مجموعة KIYAN PHARMA، المتخصصة في التصنيع التعاقدي للوسائط الدوائية والمكونات الصيدلانية الفعالة، بما في ذلك مكملات 5-ALA.
